FDA 510(k)

Arthrex 短縫合アンカー

K番号: K151092 · 2016-02-23

決定日2016-02-23

製品コードMBI

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Arthrex Short Suture Anchors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23 under 510(k) number K151092. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Arthrex Short Suture Anchors?

Arthrex Short Suture Anchors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K151092.

When did Arthrex Short Suture Anchors receive FDA 510(k) clearance?

Arthrex Short Suture Anchors received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23, under 510(k) number K151092.

Who is the listed applicant for Arthrex Short Suture Anchors?

FDA 510(k)レコードでは、Arthrex, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Arthrex Short Suture Anchors?

The FDA product code for Arthrex Short Suture Anchors is MBI.

申請者としてArthrex, Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。