FDA 510(k)

APEX Compounding System Transfer Set

K番号: K151423 · 2016-02-19

決定日2016-02-19

製品コードLHI

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

APEX Compounding System Transfer Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19 under 510(k) number K151423. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the APEX Compounding System Transfer Set?

APEX Compounding System Transfer Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. The 510(k) number is K151423.

When did APEX Compounding System Transfer Set receive FDA 510(k) clearance?

APEX Compounding System Transfer Set received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19, under 510(k) number K151423.

Who is the listed applicant for APEX Compounding System Transfer Set?

FDA 510(k)レコードでは、B.Braun Medical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for APEX Compounding System Transfer Set?

The FDA product code for APEX Compounding System Transfer Set is LHI.

申請者としてB.Braun Medical, Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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