FDA 510(k)承認

FJK 2016-02-24

オキレス血液チューブセット

申請者 Oxyless, Ltd.

K番号 K150304

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DRA 2016-02-24

HeartLight ドロップレシーバブルシート

申請者 Cardiofocus, Inc.

K番号 K152310

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JHI 2016-02-24

Assure Tech hCG妊娠血清/尿検出カセット、Assure Tech hCG妊娠血清/尿検出ストリップ

申請者 Assure Tech. Co., Ltd.

K番号 K152768

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KZA 2016-02-24

IV-eye 医薬品機器規制文の翻訳は以下の通りです。 IV-eye

申請者 Novarix Limited

K番号 K152088

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FDF 2016-02-23

富士フイルム ビデオコロスコープ モデル EC-600WL V2

申請者 Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.

K番号 K160196

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NKB 2016-02-23

パリサード・ピディカル・フィクセーション・システム

申請者 Spineology, Inc.

K番号 K153323

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DIF 2016-02-23

Detectabuse 液体尿検体制御用、Detectabuse Stat-Skreen 液体尿検体制御用、Detectabuse 液体尿検体制御用、AU/NZ、Detectabuse 液体尿検体制御用、免疫測定シリーズ、Detectabuse 液体尿検体制御用、GC/MSおよび確認シリーズ

申請者 Biochemical Diagnostics, Inc.

K番号 K153474

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ITI 2016-02-23

ツイオン

申請者 Alber GmbH

K番号 K151717

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LLZ 2016-02-23

FS-PACS

申請者 Ec-Web Co., Ltd.

K番号 K152034

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DQK 2016-02-23

ナビク3D

申請者 Apn Health, LLC

K番号 K152160

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DXN 2016-02-23

スポットスカン

申請者 Skanray Technologies Private Limited

K番号 K152831

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FFK 2016-02-23

UreTron マルチプローブリトスクリッパーシステム

申請者 Med-Sonics Corp.

K番号 K160198

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