FDA 510(k)承認

MNI 2016-02-01

ヤフア脊椎システム

申請者 Beijing Weigao Yahua Artificial Joint Development Co. , Ltd.

K番号 K152324

詳細を見る →

GIS 2016-01-31

ダイアzyme フィブリノーゲンアッセイ、ダイアzyme フィブリノーゲンカリブレーターセット、ダイアzyme フィブリノーゲンコントロールセット

申請者 Diazyme Laboratories

K番号 K143470

詳細を見る →

DRM 2016-01-30

ROSC-U ミニ胸圧縮機（RMCC）

申請者 Resuscitation International, LLC

K番号 K153628

詳細を見る →

NKG 2016-01-29

PASS OCT患者特別な棒

申請者 Medicrea International

K番号 K153169

詳細を見る →

HRS 2016-01-29

トリメッド・ヒメール・スプラノコネリアル・フィクセーション・システム

申請者 TriMed, Inc.

K番号 K151735

詳細を見る →

BSK 2016-01-29

インテリカフ

申請者 Hamilton Medical AG

K番号 K150893

詳細を見る →

NKB 2016-01-29

Firebird脊椎固定システム、Phoenix MIS脊椎固定システム

申請者 Orthofix, Inc.

K番号 K153428

詳細を見る →

GWN 2016-01-29

アイ・シンク

申請者 Syncthink, Inc.

K番号 K152915

詳細を見る →

ELC 2016-01-29

ソネンド・ゲンティルウェイブ・システム

申請者 Sonendo, Inc.

K番号 K153157

詳細を見る →

LCP 2016-01-29

URightヘモグロビンA1cシステム、FORA A1cシステム

申請者 Taidoc Technology Corporation

K番号 K142664

詳細を見る →

OVE 2016-01-29

COALITION スペーサー

申請者 Globus Medical, Inc.

K番号 K151939

詳細を見る →

IYE 2016-01-29

ScandiDos Delta4 Discover、代替商業名：ScandiDos Delta4 Discover+

申請者 Scandidos AB

K番号 K151426

詳細を見る →