FDA 510(k)承認

DXN 2016-02-02

アイヘルス・トラック血圧計

申請者 Andon Health Co, Ltd.

K番号 K160014

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IZL 2016-02-02

HF1202H パワープラス ポータブル X線装置

申請者 Minxray, Inc.

K番号 K153059

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IYO 2016-02-02

ArcScan Insight 100

申請者 Arcscan, Inc.

K番号 K153416

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FMI 2016-02-02

トップファインペン針

申請者 Medexel Co.,Ltd

K番号 K152410

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HTN 2016-02-02

M-Fix 肩峰鎖骨関節装置

申請者 Coracoid Solutions, Inc.

K番号 K153211

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IYN 2016-02-02

WS80A 検査超音波システム

申請者 Samsung Medison Co., Ltd.

K番号 K153529

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GCJ 2016-02-01

スノーデン・ペンサー エルゴノミック・テイクアパート・インラインおよびピストルグリップ・ラパロスコピック・インストルメント

申請者 Carefusion 2200, Inc.

K番号 K151036

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HTY 2016-02-01

In2Bones キルシナー・ワイヤー

申請者 In2bones Sas

K番号 K153204

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FET 2016-02-01

画像1 SPIES システム

申請者 Karl Storz Endoscopy America, Inc.

K番号 K160044

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KJJ 2016-02-01

パクエンド EDTA

申請者 Pac-Dent International, Inc.

K番号 K153528

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ETN 2016-02-01

C2 神経モニターシステム

申請者 Inomed Medizintechnik GmbH

K番号 K152505

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DRA 2016-02-01

ハンセンメディカル マグネラン ロボットカテーテル eKit

申請者 Hansen Medical, Inc.

K番号 K153304

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