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FDA 510(k)

スノーデン・ペンサー エルゴノミック・テイクアパート・インラインおよびピストルグリップ・ラパロスコピック・インストルメント

K番号: K151036 · 2016-02-01

申請者Carefusion 2200, Inc.
決定日2016-02-01
製品コードGCJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Snowden-Pencer Ergonomic Take-Apart In-Line and Pistol Grip Laparoscopic Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carefusion 2200, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-01 under 510(k) number K151036. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Snowden-Pencer Ergonomic Take-Apart In-Line and Pistol Grip Laparoscopic Instruments?

Snowden-Pencer Ergonomic Take-Apart In-Line and Pistol Grip Laparoscopic Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-01. The listed applicant is Carefusion 2200, Inc.. The 510(k) number is K151036.

When did Snowden-Pencer Ergonomic Take-Apart In-Line and Pistol Grip Laparoscopic Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Snowden-Pencer Ergonomic Take-Apart In-Line and Pistol Grip Laparoscopic Instruments received FDA 510(k) clearance on 2016-02-01, under 510(k) number K151036.

Who is the listed applicant for Snowden-Pencer Ergonomic Take-Apart In-Line and Pistol Grip Laparoscopic Instruments?

The FDA 510(k) record lists Carefusion 2200, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Snowden-Pencer Ergonomic Take-Apart In-Line and Pistol Grip Laparoscopic Instruments?

The FDA product code for Snowden-Pencer Ergonomic Take-Apart In-Line and Pistol Grip Laparoscopic Instruments is GCJ.

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公式ソース

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