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FDA 510(k)

V. Mueller Cosgrove フレックスクランプ、モデル番号-CV1033、CV1061、CV1133、CV1161、CV1186

K番号: K210324 · 2021-03-04

申請者Carefusion 2200, Inc.
決定日2021-03-04
製品コードDXC
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

V. Mueller Cosgrove Flex Clamps, Model Number-CV1033, CV1061, CV1133, CV1161, CV1186 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carefusion 2200, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-04 under 510(k) number K210324. The device is classified under product code DXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the V. Mueller Cosgrove Flex Clamps, Model Number-CV1033, CV1061, CV1133, CV1161, CV1186?

V. Mueller Cosgrove Flex Clamps, Model Number-CV1033, CV1061, CV1133, CV1161, CV1186 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-04. The listed applicant is Carefusion 2200, Inc.. The 510(k) number is K210324.

When did V. Mueller Cosgrove Flex Clamps, Model Number-CV1033, CV1061, CV1133, CV1161, CV1186 receive FDA 510(k) clearance?

V. Mueller Cosgrove Flex Clamps, Model Number-CV1033, CV1061, CV1133, CV1161, CV1186 received FDA 510(k) clearance on 2021-03-04, under 510(k) number K210324.

Who is the listed applicant for V. Mueller Cosgrove Flex Clamps, Model Number-CV1033, CV1061, CV1133, CV1161, CV1186?

The FDA 510(k) record lists Carefusion 2200, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for V. Mueller Cosgrove Flex Clamps, Model Number-CV1033, CV1061, CV1133, CV1161, CV1186?

The FDA product code for V. Mueller Cosgrove Flex Clamps, Model Number-CV1033, CV1061, CV1133, CV1161, CV1186 is DXC.

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公式ソース

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