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FDA 510(k)

スノーデン・ペンサー MicroLap 3mm 腹腔鏡器具

K番号: K163615 · 2017-05-04

申請者Carefusion 2200, Inc.
決定日2017-05-04
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Snowden-Pencer MicroLap 3mm Laparoscopic Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carefusion 2200, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-04 under 510(k) number K163615. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Snowden-Pencer MicroLap 3mm Laparoscopic Instruments?

Snowden-Pencer MicroLap 3mm Laparoscopic Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-04. The listed applicant is Carefusion 2200, Inc.. The 510(k) number is K163615.

When did Snowden-Pencer MicroLap 3mm Laparoscopic Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Snowden-Pencer MicroLap 3mm Laparoscopic Instruments received FDA 510(k) clearance on 2017-05-04, under 510(k) number K163615.

Who is the listed applicant for Snowden-Pencer MicroLap 3mm Laparoscopic Instruments?

The FDA 510(k) record lists Carefusion 2200, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Snowden-Pencer MicroLap 3mm Laparoscopic Instruments?

The FDA product code for Snowden-Pencer MicroLap 3mm Laparoscopic Instruments is GEI.

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公式ソース

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