FDA 510(k)承認

OQY 2016-01-14

ebb 完全塞栓装置

申請者 Clinical Innovations, LLC

K番号 K153591

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MPN 2016-01-14

GluStitch ツイスト組織接着剤

申請者 Glustitch, Inc.

K番号 K150032

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CFR 2016-01-14

Diatron Pictus 700臨床化学分析器、Diatron ISE、Diatron葡萄糖ホスホリル化酵素法

申請者 Diatron U.S., Inc.

K番号 K151487

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MAX 2016-01-14

FORZA PTC スペーサーシステム

申請者 Orthofix, Inc.

K番号 K152475

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OVE 2016-01-14

Amendia スタンドアローン頸椎システム

申請者 Amendia, Inc.

K番号 K152972

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HWC 2016-01-14

タイガー・カニュレートード・スクリュー・システム

申請者 Trilliant Surgical, Ltd.

K番号 K153338

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LIT 2016-01-14

クロノスHP - 高圧周辺バルーンカテーテル

申請者 Nipro Medical Corporation

K番号 K151141

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NHA 2016-01-14

ATLANTIS Abutment for NobelActive 3.0

申請者 Dentsply International, Inc.

K番号 K151039

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EIH 2016-01-14

レインボーLSプレッシング

申請者 Genoss

K番号 K151846

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MLR 2016-01-13

STERRAD NX 消毒器、STERRAD 100NX 消毒器

申請者 Advanced Sterilization Products

K番号 K151725

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DQO 2016-01-13

IntraNovoマイクロカテーテル

申請者 Texasmedical Technologies, Inc.

K番号 K153125

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NHA 2016-01-13

バイオホライズン CAD/CAM アブトメント

申請者 BioHorizons Implant Systems, Inc.

K番号 K151621

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