FDA 510(k)承認

MAX 2016-01-15

スパインウェイブ・ジェネレーションII可拡張インターボディシステム

申請者 Spine Wave, Inc.

K番号 K152620

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OUH 2016-01-15

VIVACE電気外科システム

申請者 Sung Hwan E&B Co.,Ltd

K番号 K150409

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OWB 2016-01-15

INFX-8000C、V6.20

申請者 Toshibamedical Systems Corporation

K番号 K152697

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MAX 2016-01-14

脊椎革新インターボディシステム

申請者 Spine Innovation, LLC

K番号 K153356

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IZQ 2016-01-14

OptiOne シングルヘッド コントラストデリバリーシステム（ベース付き）；天井吊り；インジェクター、OptiOne ベースシステム

申請者 Liebel-Flarsheim Company, LLC

K番号 K152361

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HKI 2016-01-14

LipiView II 眼表面干渉計

申請者 Tearscience, Inc.

K番号 K152869

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FRG 2016-01-14

ターベット手術容器

申請者 Turbett Surgical, LLC

K番号 K153025

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EIH 2016-01-14

レインボー・シャイン

申請者 Genoss

K番号 K151842

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HRS 2016-01-14

ARIX 腕システム

申請者 Jeil Medical Corporation

K番号 K151468

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PHX 2016-01-14

Aequalis Fx2

申請者 Tornier S.A.S.

K番号 K152966

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LKN 2016-01-14

スペクトラ・オプティア・アフェレーシス・システム

申請者 Terumobct, Inc.

K番号 K153601

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PGD 2016-01-14

PillCam COLON 2 カプセル内視鏡システム

申請者 Given Imaging , Ltd.

K番号 K153466

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