FDA 510(k)承認

OVD 2016-01-13

VerteLP 内固定融合装置

申請者 Vgi, LLC

K番号 K151312

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HTY 2016-01-13

IFS固定装置システム

申請者 Metric Medical Devices, Inc.

K番号 K152627

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PJA 2016-01-13

FFRct （注：由于“FFRct”可能是特定设备的名称或缩写，没有上下文的情况下无法提供确切的翻译。如果“FFRct”代表一个特定的医疗设备名称或术语，请提供更多上下文以便进行准确的翻译。）

申請者 HeartFlow, Inc.

K番号 K152733

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IYN 2016-01-13

S50 デジタル カラーアップリコーダー 超音波システム

申請者 Sonoscape Medical Corp.

K番号 K152854

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MUI 2016-01-13

ソニシールド100 抗菌超音波ジェル

申請者 Quotient Medical

K番号 K151070

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NRY 2016-01-13

ペニウブラ・システム ACE 64およびACE 68再灌流カテーテル

申請者 Penumbra, Inc.

K番号 K152541

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PDQ 2016-01-13

ニューヴェイブ NVM5 システム

申請者 Nu Vasive, Incorporated

K番号 K152942

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JXI 2016-01-13

神経被覆装置

申請者 Polyganics Innovations BV

K番号 K152684

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NUH 2016-01-13

LL TENS 160A, LL TENS 160B

申請者 Fuji Dynamics , Ltd.

K番号 K152374

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JDQ 2016-01-13

フロンティア医療機器 インライン整形外科ケーブルセラージュシステム

申請者 Frontier Medical Devices, Inc.

K番号 K153242

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KTT 2016-01-13

再処理されたストライカー外固定装置

申請者 Stryker Sustainability Solutions

K番号 K153415

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KTT 2016-01-13

救済(R)外固定装置

申請者 Wrightmedicaltechnologyinc

K番号 K153635

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