FDA 510(k)承認

KPS 2016-01-12

バイオグラフ・ホライズン PET/CT

申請者 Siemens Medical Solutions USA, Inc.

K番号 K152880

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FAD 2016-01-11

Universa Soft Ureteral Stents and Stent Sets

申請者 Cook Incorporated

K番号 K151051

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JPA 2016-01-11

Sysmex Automated Blood Coagulation Analyzer CS-5100

申請者 Siemens Healthcare Diagnostic Products GmbH

K番号 K150678

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NUC 2016-01-11

K-Y Marilyn Pleasure Gel

申請者 Reckitt Benckiser, LLC

K番号 K151884

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DZE 2016-01-11

PURE Ceramic Implants

申請者 Straumann USA

K番号 K151328

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DYB 2016-01-11

フォートレス イントロダクターシート システム

申請者 Contract Medical International, GmbH

K番号 K153197

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DQY 2016-01-08

LONG SHEATH OR LS, 70 CM, LONG SHEATH OR LS, 80 CM, LONG SHEATH OR LS, 90 CM

申請者 Tni Manufacturing, Inc.

K番号 K152876

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ERL 2016-01-08

Unidrive S III ENT 40701601-1 with KARL STORZ-SCB, DrillCut-X II Shaver Handpiece, High Speed EC Micromotor II for use with INTRA Drill Handpieces

申請者 Karl Storz Endoscopy America, Inc.

K番号 K150969

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LEH 2016-01-08

ONLINE TDM Vancomycin Gen.3

申請者 Roche Diagnostics Operations (Rdo)

K番号 K152245

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NBW 2016-01-08

MyGlucoHealth Wireless System

申請者 Entra Health Systems

K番号 K143169

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EIH 2016-01-08

VINTAGE LD

申請者 Shofu Dental Corporation

K番号 K152392

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MQH 2016-01-08

胚盤吸引管、極体吸引管、精巣精子採取吸引管

申請者 Cook Incorporated

K番号 K151018

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