FDA 510(k)承認

BZD 2016-01-08

Sapphire

申請者 Respironics, Inc.

K番号 K152356

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LBS 2016-01-08

直接HDLコレステロール（HDL）

申請者 Randox Laboratories, Ltd.

K番号 K153435

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OWY 2016-01-08

バイオブリッジ コラーゲン マトリックス

申請者 Fibralign Corporation

K番号 K151083

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LNH 2016-01-08

MRI Dynamic Analysis Plus

申請者 Esaote, S.p.A.

K番号 K153039

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JKA 2016-01-07

TIVA¿

申請者 Velano Vascular

K番号 K152924

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EKX 2016-01-07

Tellos ISQ Buddy

申請者 Tellos Medical AB

K番号 K143445

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OMZ 2016-01-07

エドワーズバルーンカテーテル

申請者 Edwards Lifesciences

K番号 K153069

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HRS 2016-01-07

Treace Medical Concepts (TMC) Plating System

申請者 Treace Medical Concepts, Inc.

K番号 K153531

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DXN 2016-01-07

フルオートマティック（NIBP）血圧計

申請者 Health & Life Co., Ltd.

K番号 K153214

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GEH 2016-01-07

コールドプレイ クリオバローン® 消融システム

申請者 C2 Therapeutics, Inc.

K番号 K153541

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DXT 2016-01-07

Sterile High-pressure Angiographic Syringes for Single-use

申請者 Shenzhen Baoan Medical Supplies Co., Ltd.

K番号 K151960

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LLZ 2016-01-07

Volpara Imaging Software

申請者 Matakina Technology, Ltd.

K番号 K153427

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