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FDA 510(k)

トレース・メディカル・コンセプトズ（TMC）プレート・システム

K番号: K153531 · 2016-01-07

申請者Treace Medical Concepts, Inc.
決定日2016-01-07
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Treace Medical Concepts (TMC) Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Treace Medical Concepts, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-07 under 510(k) number K153531. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Treace Medical Concepts (TMC) Plating System?

Treace Medical Concepts (TMC) Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-07. The listed applicant is Treace Medical Concepts, Inc.. The 510(k) number is K153531.

When did Treace Medical Concepts (TMC) Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Treace Medical Concepts (TMC) Plating System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-07, under 510(k) number K153531.

Who is the listed applicant for Treace Medical Concepts (TMC) Plating System?

FDA 510(k)レコードでは、Treace Medical Concepts, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Treace Medical Concepts (TMC) Plating System?

The FDA product code for Treace Medical Concepts (TMC) Plating System is HRS.

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申請者としてTreace Medical Concepts, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：HRS）

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公式ソース

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