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FDA 510(k)

MRI動的解析プラス

K番号: K153039 · 2016-01-08

申請者Esaote, S.p.A.
決定日2016-01-08
製品コードLNH
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

MRI Dynamic Analysis Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-08 under 510(k) number K153039. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MRI Dynamic Analysis Plus?

MRI Dynamic Analysis Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-08. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. The 510(k) number is K153039.

When did MRI Dynamic Analysis Plus receive FDA 510(k) clearance?

MRI Dynamic Analysis Plus received FDA 510(k) clearance on 2016-01-08, under 510(k) number K153039.

Who is the listed applicant for MRI Dynamic Analysis Plus?

FDA 510(k)レコードでは、Esaote, S.p.A.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for MRI Dynamic Analysis Plus?

The FDA product code for MRI Dynamic Analysis Plus is LNH.

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申請者としてEsaote, S.p.A.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：LNH）

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公式ソース

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