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FDA 510(k)

マグニフィコオープン(100009900)

K番号: K251901 · 2026-03-05

決定日2026-03-05
製品コードLNH
諮問委員会RA (注:由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容,因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。)
決定大幅同等

医療機器の概要

Magnifico Open (100009900) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05 under 510(k) number K251901. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Magnifico Open (100009900)?

Magnifico Open (100009900) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. The 510(k) number is K251901.

When did Magnifico Open (100009900) receive FDA 510(k) clearance?

Magnifico Open (100009900) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05, under 510(k) number K251901.

Who is the listed applicant for Magnifico Open (100009900)?

FDA 510(k)レコードでは、Esaote, S.p.A.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Magnifico Open (100009900)?

The FDA product code for Magnifico Open (100009900) is LNH.

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公式ソース

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