FDA 510(k)承認

FED 2016-01-07

Well Lead Ureteral Access Sheath

申請者 Well Lead Medical Co., Ltd.

K番号 K151084

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NKG 2016-01-07

VuePoint OCT System

申請者 Nu Vasive, Incorporated

K番号 K153336

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JWH 2016-01-07

ConforMIS iTotal Posterior Stabilized Knee Replacement System

申請者 Conformis, Inc.

K番号 K153217

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MAX 2016-01-06

Amendia インターボディ融合デバイス

申請者 Amendia, Inc.

K番号 K151310

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HSB 2016-01-06

Piccolo Composite® Nailing System

申請者 CarboFix Orthopedics , Ltd.

K番号 K153536

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KRA 2016-01-06

ClariVein IC

申請者 Vascular Insights, LLC

K番号 K153502

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KTT 2016-01-06

Galaxy UNYCO System

申請者 Orthofix Srl

K番号 K153233

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NUJ 2016-01-06

Medline ReNewal Reprocessed Endopath Endoscopic Instruments

申請者 Surgical Instrument Services and Savings, Inc.

K番号 K152313

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DQA 2016-01-06

Fingertip Pulse Oximeters M70, M70A, M70B, M70C, M70D

申請者 Guangdong Biolight Meditech Co., Ltd.

K番号 K151287

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PML 2016-01-06

KYPHON HV-R Fenestrated Screw Cement, CD HORIZON Fenestrated Screw Set

申請者 Medtronic Sofamor Danek USA, Incorporated

K番号 K152604

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GAD 2016-01-06

OTELO LL

申請者 Spineart

K番号 K151104

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DXC 2016-01-06

VasoStat Hemostasis Device

申請者 Forge Medical, Inc.

K番号 K153259

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