FDA 510(k)承認

DPS 2016-01-06

Xscribe Stress Exercise Testing Systems, Q-Stress Stress Exercise Testing Systems

申請者 Mortara Instrument, Inc.

K番号 K152944

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OAP 2016-01-06

iRestore

申請者 Freedom Laser Therapy, Inc.

K番号 K151662

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KNW 2016-01-05

K2M Fenestrated Tap System

申請者 K2m

K番号 K152872

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IOR 2016-01-05

MyOn HC Manual Wheelchair

申請者 Invacare Corporation

K番号 K152536

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DYB 2016-01-05

SoloPath Re-Collapsible Access System

申請者 Onset Medical Corporation

K番号 K152498

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NUH 2016-01-05

Quell

申請者 Neurometrix, Inc.

K番号 K152954

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OMP 2016-01-05

VENTURI MiNO TG600/14

申請者 Talley Group, Ltd.

K番号 K143004

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MPB 2016-01-05

Zenysis Short-Term Dialysis Catheter

申請者 C.R. Bard, Inc.

K番号 K153190

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OMP 2016-01-05

FloSure Ventilation Patch

申請者 Simex Medizintechnik GmbH

K番号 K150459

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JXM 2016-01-05

Immunalysis Benzodiazepines Urine Enzyme Immunoassay, Immunalysis Multi-Drug Calibrators

申請者 Immunalysis Corporation

K番号 K151771

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GEI 2016-01-05

New Deantronics Disposable Laparoscopic Electrodes, non-coated, and coated

申請者 New Deantronics Taiwan , Ltd.

K番号 K153265

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GEI 2016-01-04

InMode FRF Applicator

申請者 Inmode MD , Ltd.

K番号 K151273

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