FDA 510(k)承認

EBG 2016-01-19

デンタロスプラスモノ、デンタロスプラスマルチカラ

申請者 Dentalplus GmbH

K番号 K152215

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GEX 2016-01-19

ルスターPROライトシステム

申請者 Ambicare Health, Ltd.

K番号 K143713

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OVE 2016-01-19

ユニソン-C 前頸固定システム

申請者 Pioneer Surgical Technology, Inc., Dba Rti Surgical, Inc.

K番号 K152793

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OZT 2016-01-19

True Flow弁形成術パルスフィルターカテーテル

申請者 C.R. Bard, Inc.

K番号 K152613

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DWF 2016-01-15

メディトロニック・バイオメディカス・アダルト・カニュラ・キット

申請者 Medtronic, Inc.

K番号 K153598

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LON 2016-01-15

BD フェニックス自動微生物学システム-エルテパネム 0.0625-8 mcg/ml

申請者 Becton, Dickinson and Company

K番号 K151320

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JDQ 2016-01-15

Cable-Ready® ケーブルグリップシステム：Cable-Ready ピンシステム、Cable-Ready ニードルシステム

申請者 Zimmer, Inc.

K番号 K151848

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KGO 2016-01-15

PROGUARD ポリイソプレン ポータルフリー、ブラック色手術手袋、モデル1: .22mm モデル2: .30mm

申請者 Emerson & Co. Srl

K番号 K151228

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NUJ 2016-01-15

再処理済み血管密封器

申請者 Sterilmed, Inc.

K番号 K152134

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HTW 2016-01-15

レノボ ライフ ハードカーボンコートドリルビット

申請者 Renovo Life, LLC

K番号 K151661

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LHC 2016-01-15

ORS-3000LD スラッシュドレープス、ORS-1000LD フルイドウォーミングドレープス

申請者 Ecolab, Inc.

K番号 K152522

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NAY 2016-01-15

ダビンチXi手術システム

申請者 Intuitive Surgical, Inc.

K番号 K151794

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