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FDA 510(k)

ダビンチXi手術システム

K番号: K151794 · 2016-01-15

申請者Intuitive Surgical, Inc.
決定日2016-01-15
製品コードNAY
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

da Vinci Xi Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15 under 510(k) number K151794. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the da Vinci Xi Surgical System?

da Vinci Xi Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. The 510(k) number is K151794.

When did da Vinci Xi Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

da Vinci Xi Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15, under 510(k) number K151794.

Who is the listed applicant for da Vinci Xi Surgical System?

FDA 510(k)レコードには、Intuitive Surgical, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for da Vinci Xi Surgical System?

The FDA product code for da Vinci Xi Surgical System is NAY.

関連する臨床試験

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申請者としてIntuitive Surgical, Inc.を記載するその他の記録

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K261823ダビンチ手術システム、モデルIS5000K253702直感的内視鏡内臓系統（IG1000）K261824ダビンチ手術システム、モデルIS5000K261249ユニバーサルシール（5-12 mm）K253986da Vinci Force Feedback InstrumentsK253978ユニバーサルシール（5-12 mm）

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関連機器（コード：NAY）

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K261823ダビンチ手術システム、モデルIS5000Intuitive Surgical, Inc.K261824ダビンチ手術システム、モデルIS5000Intuitive Surgical, Inc.K260695ダビンチ・ファイアフライ・イメージング・システムIntuitive SurgicalK254192セナンス・超音波システムAsensus SurgicalK253986da Vinci Force Feedback InstrumentsIntuitive Surgical, Inc.K253556ダビンチSP外科システム（SP1098）；ダビンチE-200ジェネレーターIntuitive Surgical, Inc.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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