FDA 510(k)承認

IRP 2026-05-29

クールスポーツ2.0（AVA 501）

申請者 Avanutri Equipamentos DE Saúde

K番号 K252396

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HGX 2026-05-29

ユーフィ・ウェアラブルブストプンプ（T600P、T6000、T6001、T6002、T6003、T6004、T6005、T6006、T6007、T6008、T6009）

申請者 Anker Innovations Limited

K番号 K254300

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BZH 2026-05-29

ピークフローメータ（PF-10(BR-PEF231))

申請者 Shenzhen Bi-Rich Medical Devices Co., Ltd.

K番号 K252802

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HRS 2026-05-29

Xpert PFP

申請者 Newclip Technics

K番号 K261038

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JAA 2026-05-29

ネクサスDRFデジタルX線画像システム

申請者 Varex Imaging Corporation

K番号 K253103

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FBK 2026-05-29

注射針

申請者 Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.

K番号 K260262

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GEX 2026-05-29

LASEmaR 1500

申請者 Eufoton S.R.L.

K番号 K260489

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MHX 2026-05-29

M12 テレメトリー システム

申請者 Global Instrumentation, LLC

K番号 K252840

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MAX 2026-05-28

BMDチタニウム脊椎融合システム

申請者 Global Biomedica s.r.o.

K番号 K253894

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FDF 2026-05-28

disposable 内視鏡遠端接続部

申請者 Yangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.

K番号 K260423

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MAI 2026-05-28

Arthrex バイオアブソrbレブル プッシュロック スュートアンカー

申請者 Arthrex, Inc.

K番号 K253931

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QIH 2026-05-28

ANDI 2.2

申請者 Imeka Solutions, Inc.

K番号 K261405

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