FDA PMA承認

PMA 2019-04-03

Prosthesis, intervertebral disc

申請者 Nuvasive, Inc.

PMA番号 P100012

クラス 3

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PMA 2019-03-18

Stent, carotid

申請者 W. L. Gore & Associates, Inc.

PMA番号 P180010

クラス 3

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PMA 2019-03-13

Immunohistochemistry assay, antibody, epidermal growth factor receptor

申請者 Agilent Technologies, Inc.

PMA番号 P030044

クラス 3

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PMA 2019-02-28

intraocular lens

申請者 Bausch & Lomb, Inc.

PMA番号 P880090

クラス 3

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PMA 2019-02-15

neuromodulator for obesity

申請者 Reshape Lifesciences, Inc.

PMA番号 P130019

クラス 3

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PMA 2019-02-12

Implantable pulse generator, pacemaker (non-CRT)

申請者 Biotronik, Inc.

PMA番号 P820076

クラス 3

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PMA 2019-01-30

Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer

申請者 Opko Diagnostics, LLC

PMA番号 P170037

クラス 3

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PMA 2018-11-23

レンズ、ソフトコンタクト、長時間着用

申請者 CooperVision, Inc.

PMA番号 N17679

クラス 3

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PMA 2018-11-21

System, hyperthermia, rf/microwave (benign prostatic hyperplasia),thermotherapy

申請者 Medifocus, Inc.

PMA番号 P030006

クラス 3

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PMA 2018-11-15

KIT, DNA DETECTION, HUMAN PAPILLOMAVIRUS

申請者 Hologic, Inc.

PMA番号 P080014

クラス 3

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PMA 2018-11-15

KIT, DNA DETECTION, HUMAN PAPILLOMAVIRUS

申請者 Hologic, Inc.

PMA番号 P080015

クラス 3

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PMA 2018-10-11

System, endovascular graft, arteriovenous (AV) dialysis access circuit stenosis treatment

申請者 Bard Peripheral Vascular

PMA番号 P060002

クラス 3

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