FDA PMA承認

PMA 2018-10-10

SYSTEM, ENDOVASCULAR GRAFT, AORTIC ANEURYSM TREATMENT

申請者 William Cook Europe Aps

PMA番号 P070016

クラス 3

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PMA 2018-10-01

装置、止血、血管

申請者 Rex Medical, L.P.

PMA番号 P150022

クラス 3

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PMA 2018-09-28

Tissue graft of 6mm and greater

申請者 LeMaitre Vascular, Inc.

PMA番号 P020049

クラス 3

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PMA 2018-09-26

シトメガロウイルス（CMV）DNA定量試験

申請者 Qiagen, Inc.

PMA番号 P130027

クラス 2

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PMA 2018-09-19

装置、止血、血管

申請者 Morris Innovative Research, Inc.

PMA番号 P050043

クラス 3

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PMA 2018-08-16

消融システム、高強度集束超音波（HIFU）、MRガイド付き

申請者 Insightec

PMA番号 P110039

クラス 3

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PMA 2018-07-11

Pump, infusion, insulin, to be used with invasive glucose sensor

申請者 Animas Corp.

PMA番号 P130007

クラス 3

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PMA 2018-07-11

装置、熱凝固、子宮内膜

申請者 CooperSurgical, Inc.

PMA番号 P000032

クラス 3

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PMA 2018-05-31

IMPLANT, INTRAGASTRIC FOR MORBID OBESITY

申請者 Boston Scientific Corporation

PMA番号 P140012

クラス 3

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PMA 2018-05-30

吸収性冠動脈内薬剤放出支架

申請者 Abbott Vascular, Inc.

PMA番号 P150023

クラス 3

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PMA 2018-04-09

Transcervical contraceptive tubal occlusion device

申請者 Bayer Pharma AG

PMA番号 P020014

クラス 3

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PMA 2018-04-06

次世代シークエンシング腫瘍パネル、体細胞または胚細胞変異検出システム

申請者 Foundation Medicine, Inc.

PMA番号 P160018

クラス 3

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