FDA PMA承認

PMA 2017-05-16

Immunohistochemistry antibody assay, c-kit

申請者 Dako North America, Inc.

PMA番号 P040011

クラス 3

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PMA 2017-04-12

Chromogenic in situ hybridization, nucleic acid amplification, HER2/NEU gene, breast cancer

申請者 Dako Denmark A/S

PMA番号 P100024

クラス 3

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PMA 2017-04-12

SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM

申請者 Agilent Technologies Singapore (International) Pte , Ltd.

PMA番号 P040005

クラス 3

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PMA 2017-04-03

Prosthesis, hip, semi-constrained, metal/ceramic/ceramic/metal, cemented or uncemented

申請者 Exactech, Inc.

PMA番号 P050039

クラス 3

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PMA 2017-03-24

Immunohistochemistry assay, antibody, programmed death-ligand 1

申請者 Dako North America, Inc.

PMA番号 P150027

クラス 3

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PMA 2017-03-24

医療画像解析器

申請者 Icad, Inc.

PMA番号 P160009

クラス 2

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PMA 2017-03-02

吸収性コラーゲン止血剤（トロモブリン含有）

申請者 Stryker Corp.

PMA番号 P050044

クラス 3

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PMA 2017-02-01

STENT, SUPERFICIAL FEMORAL ARTERY

申請者 Medtronic Vascular

PMA番号 P110040

クラス 3

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PMA 2017-02-01

STENT, ILIAC

申請者 Medtronic Vascular

PMA番号 P090006

クラス 3

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PMA 2017-02-01

SYSTEM, ENDOVASCULAR GRAFT, AORTIC ANEURYSM TREATMENT

申請者 Medtronic Vascular

PMA番号 P070027

クラス 3

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PMA 2017-02-01

STENT, ILIAC

申請者 Medtronic, Ireland

PMA番号 P110011

クラス 3

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PMA 2017-01-11

医療画像解析器

申請者 Icad, Inc.

PMA番号 P100005

クラス 2

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