FDA PMA承認

PMA 2016-10-19

Somatic gene mutation detection system

申請者 Roche Molecular Systems, Inc.

PMA番号 P150047

クラス 3

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PMA 2016-10-18

Immunohistochemistry assay, antibody, programmed death-ligand 1

申請者 Ventana Medical Systems, Inc.

PMA番号 P160006

クラス 3

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PMA 2016-10-14

Laparoscopic contraceptive tubal occlusion device

申請者 Richard Wolf Medical Instruments Corp.

PMA番号 P870080

クラス 3

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PMA 2016-10-11

IMPLANT, INTRAGASTRIC FOR MORBID OBESITY

申請者 Obtech Medical GmbH

PMA番号 P070009

クラス 3

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PMA 2016-09-28

Somatic gene mutation detection system

申請者 Roche Molecular Systems, Inc.

PMA番号 P150044

クラス 3

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PMA 2016-08-18

Optical diagnostic device for melanoma detection

申請者 Strata Skin Sciences, Inc.

PMA番号 P090012

クラス 2

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PMA 2016-08-11

Prosthesis, intervertebral disc

申請者 Medtronic Sofamor Danek, Inc.

PMA番号 P060018

クラス 3

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PMA 2016-08-10

STENT, CORONARY

申請者 Boston Scientific Scimed, Inc.

PMA番号 P020009

クラス 3

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PMA 2016-08-09

Prosthesis, finger, constrained, metal/polymer

申請者 Stryker Corporation

PMA番号 P960053

クラス 3

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PMA 2016-08-04

アッセイ、ハイブリダイゼーションおよび/または核酸増幅による肝炎C RNA、肝炎Cウイルスの検出

申請者 Roche Molecular Systems, Inc.

PMA番号 P000012

クラス 2

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PMA 2016-06-23

レンズ、ソフトコンタクト、長時間着用

申請者 Alcon Laboratories, Inc.

PMA番号 P000030

クラス 3

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PMA 2016-06-23

Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)

申請者 Boston Scientific

PMA番号 P940008

クラス 3

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