FDA PMA承認

PMA 2016-06-14

Ventricular (assist) bypass

申請者 Thoratec Laboratories Corp.

PMA番号 P870072

クラス 3

詳細を見る →

PMA 2016-05-31

Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer

申請者 bioMerieux, Inc.

PMA番号 P040008

クラス 3

詳細を見る →

PMA 2016-04-26

医療画像解析器

申請者 Hologic, Inc.

PMA番号 P970058

クラス 2

詳細を見る →

PMA 2016-04-05

SYSTEM, ENDOVASCULAR GRAFT, AORTIC ANEURYSM TREATMENT

申請者 Medtronic Vascular

PMA番号 P070007

クラス 3

詳細を見る →

PMA 2016-03-24

SYSTEM, ESOPHAGEAL PACING

申請者 Cardiocommand, Inc.

PMA番号 P840002

クラス 3

詳細を見る →

PMA 2016-03-22

大動脈弁、移植用弁、皮膚内経由

申請者 Edwards Lifesciences, LLC

PMA番号 P110021

クラス 3

詳細を見る →

PMA 2016-03-22

大動脈弁、移植用弁、皮膚内経由

申請者 Edwards Lifesciences, LLC

PMA番号 P100041

クラス 3

詳細を見る →

PMA 2016-03-15

Computer-assisted personalized sedation system

申請者 Scott Laboratories, Inc.

PMA番号 P080009

クラス 3

詳細を見る →

PMA 2016-02-29

レンズ、ソフトコンタクト、長時間着用

申請者 Unilens Corp., USA

PMA番号 P890040

クラス 3

詳細を見る →

PMA 2016-02-16

Coronary drug-eluting stent

申請者 Boston Scientific Corp

PMA番号 P100023

クラス 3

詳細を見る →

PMA 2016-02-12

Defibrillator, automatic implantable cardioverter, with cardiac resynchronization (CRT-D)

申請者 St. Jude Medical, Inc.

PMA番号 P880006

クラス 3

詳細を見る →

PMA 2016-02-04

Implanted fecal incontinence device

申請者 Boston Scientific Corp

PMA番号 P010020

クラス 3

詳細を見る →