FDA 510(k)

CATSmart

K-번호: K160735 · 2016-09-16

결정일2016-09-16

제품 코드CAC

자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

결정Substantially Equivalent

기기 요약

CATSmart is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Kabi AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-16 under 510(k) number K160735. The device is classified under product code CAC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CATSmart?

CATSmart is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-16. The listed applicant is Fresenius Kabi AG. The 510(k) number is K160735.

When did CATSmart receive FDA 510(k) clearance?

CATSmart received FDA 510(k) clearance on 2016-09-16, under 510(k) number K160735.

Who is the listed applicant for CATSmart?

The FDA 510(k) record lists Fresenius Kabi AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CATSmart?

The FDA product code for CATSmart is CAC.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.