면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Comet-PLUS

K-번호: K172711 · 2017-11-03

신청자Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek)
결정일2017-11-03
제품 코드OLV
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Comet-PLUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek). It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-03 under 510(k) number K172711. The device is classified under product code OLV. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Comet-PLUS?

Comet-PLUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-03. The listed applicant is Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek). The 510(k) number is K172711.

When did Comet-PLUS receive FDA 510(k) clearance?

Comet-PLUS received FDA 510(k) clearance on 2017-11-03, under 510(k) number K172711.

Who is the listed applicant for Comet-PLUS?

The FDA 510(k) record lists Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Comet-PLUS?

The FDA product code for Comet-PLUS is OLV.

관련 임상시험

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관련 기기 (코드: OLV)

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K261747Report StudioBeacon Biosignals, Inc.K260585Noxturnal WebNox Medical EhfK242447Falcon HSTCompumedics LimitedK241288Noxturnal WebNox Medical EhfK240700HomeSleepTest (HST, HST REM+)Somnomedics GmbHK213007Cerebra Sleep SystemCerebra Medical , Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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