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FDA 510(k)

SAFECARE 다중 약물尿液 검사 컵, SAFECARE 다중 약물尿液 검사 딥카드

K-번호: K181968 · 2018-08-20

신청자Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
결정일2018-08-20
제품 코드NFT
자문 위원회[기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료기기로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 보다 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].
결정대체적으로 동일

기기 요약

SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip-Card is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-20 under 510(k) number K181968. The device is classified under product code NFT. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip-Card?

SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip-Card is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-20. The listed applicant is Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K181968.

When did SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip-Card receive FDA 510(k) clearance?

SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip-Card received FDA 510(k) clearance on 2018-08-20, under 510(k) number K181968.

Who is the listed applicant for SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip-Card?

The FDA 510(k) record lists Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip-Card?

The FDA product code for SAFECARE Multi-Drug Urine Test Cup, SAFECARE Multi-Drug Urine Test Dip-Card is NFT.

관련 임상시험

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Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: NFT)

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공식 출처

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