면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Glenoid Baseplate with Screw

K-번호: K192799 · 2020-02-21

신청자Fx Shoulder USA, Inc.
결정일2020-02-21
제품 코드PHX
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Glenoid Baseplate with Screw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fx Shoulder USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21 under 510(k) number K192799. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Glenoid Baseplate with Screw?

Glenoid Baseplate with Screw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21. The listed applicant is Fx Shoulder USA, Inc.. The 510(k) number is K192799.

When did Glenoid Baseplate with Screw receive FDA 510(k) clearance?

Glenoid Baseplate with Screw received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21, under 510(k) number K192799.

Who is the listed applicant for Glenoid Baseplate with Screw?

The FDA 510(k) record lists Fx Shoulder USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Glenoid Baseplate with Screw?

The FDA product code for Glenoid Baseplate with Screw is PHX.

관련 임상시험

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Fx Shoulder USA, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: PHX)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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