FDA 510(k)

세리벨 인스턴트 EEG 헤드케이프

K-번호: K223086 · 2023-03-22

결정일2023-03-22

제품 코드GXY

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Ceribell Instant EEG Headcap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceribell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22 under 510(k) number K223086. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Ceribell Instant EEG Headcap?

Ceribell Instant EEG Headcap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22. The listed applicant is Ceribell, Inc.. The 510(k) number is K223086.

When did Ceribell Instant EEG Headcap receive FDA 510(k) clearance?

Ceribell Instant EEG Headcap received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22, under 510(k) number K223086.

Who is the listed applicant for Ceribell Instant EEG Headcap?

FDA 510(k) 기록에서 Ceribell, Inc.이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Ceribell Instant EEG Headcap?

The FDA product code for Ceribell Instant EEG Headcap is GXY.

Ceribell, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K261712세리벨 EEG 분석 소프트웨어 K261101세리벨 모니터 K260998세리벨 신경학 리뷰 소프트웨어 K260363세리벨 뇌 모니터 헤드밴드 K254033세리벨 인스턴트 EEG 헤드셋 K251936세리벨 혼수감지 시스템

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.