면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Juliet® Ti LL Lumbar Interbody Device

K-번호: K241321 · 2024-07-18

신청자Spineart SA
결정일2024-07-18
제품 코드OVD
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Juliet® Ti LL Lumbar Interbody Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart SA. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18 under 510(k) number K241321. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Juliet® Ti LL Lumbar Interbody Device?

Juliet® Ti LL Lumbar Interbody Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18. The listed applicant is Spineart SA. The 510(k) number is K241321.

When did Juliet® Ti LL Lumbar Interbody Device receive FDA 510(k) clearance?

Juliet® Ti LL Lumbar Interbody Device received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18, under 510(k) number K241321.

Who is the listed applicant for Juliet® Ti LL Lumbar Interbody Device?

The FDA 510(k) record lists Spineart SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Juliet® Ti LL Lumbar Interbody Device?

The FDA product code for Juliet® Ti LL Lumbar Interbody Device is OVD.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Spineart SA를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261049SCALA® TLK262639BAGUERA® C脊椎间盘수술 도구K261205SPINEART Navigation Instrument SystemK253966PERLA® TL Posterior Thoraco-lumbar Fixation SystemK254158SPINEART Navigation Instrument SystemK242933SPINEART Navigation Instrument System

14개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: OVD)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS 커버플레이트Tyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑