FDA 510(k)

세리벨 인스턴트 EEG 헤드케이프 (소형: C251, 중형: C252)

K-번호: K251381 · 2025-10-31

결정일2025-10-31

제품 코드GXY

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Ceribell Instant EEG Headcap (Small: C251, Medium: C252) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceribell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31 under 510(k) number K251381. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Ceribell Instant EEG Headcap (Small: C251, Medium: C252)?

Ceribell Instant EEG Headcap (Small: C251, Medium: C252) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31. The listed applicant is Ceribell, Inc.. The 510(k) number is K251381.

When did Ceribell Instant EEG Headcap (Small: C251, Medium: C252) receive FDA 510(k) clearance?

Ceribell Instant EEG Headcap (Small: C251, Medium: C252) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-31, under 510(k) number K251381.

Who is the listed applicant for Ceribell Instant EEG Headcap (Small: C251, Medium: C252)?

FDA 510(k) 기록에서 Ceribell, Inc.이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Ceribell Instant EEG Headcap (Small: C251, Medium: C252)?

The FDA product code for Ceribell Instant EEG Headcap (Small: C251, Medium: C252) is GXY.

Ceribell, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.