PubMed 문헌

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자가软骨세포 치료제에 대한 고급 치료제 및 타겟 국가의 규제 시스템 비교

학술지 Regenerative therapy

날짜 2022-05-03

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아동 의료 장비 개발 및 규제: 현재 상태, 장애물, 기회

학술지 Pediatrics

날짜 2022-05-01

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의료장비 개발 및 인가 초기 단계의 규제 전략

학술지 Catheterization and cardiovascular interventions : official journal of the Society for Cardiac Angiography & Interventions

날짜 2022-04-29

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2021년 9월 17일에 개최된 FDA virtually public workshop on spinal device clinical review의 요약

학술지 The spine journal : official journal of the North American Spine Society

날짜 2022-04-20

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로봇 보조 Latissimus Dorsi 근육 수확의 전망적 시험 연구: 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인 연구 및 조사 장비 면제.

학술지 Plastic and reconstructive surgery

날짜 2022-03-29

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미국에서의 혁신적인 장비 지정 및 한국에서의 디지털 건강 소프트웨어 혁신적인 의료 장비 지정의 현재 상태

학술지 Expert review of medical devices

날짜 2022-03-23

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한국과 미국에서의 혁신적인 의료 장비에 대한 규제 관점을 비교하는 연구.

학술지 Expert review of medical devices

날짜 2022-03-17

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미국 식품의약국(FDA)이 승인한 중·고위험 이비인후과 장비 회수 목록, 2003-2019년

학술지 Otolaryngology--head and neck surgery : official journal of American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery

날짜 2022-03-15

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의료장비 규제 경로 탐색 - FDA, 의사, 연구자, 산업 전문가와의 대화

학술지 Journal of cardiovascular translational research

날짜 2022-03-14

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의료기술 혁신에서 공공-사적 파트너십의 힘: FDA 인증 의료기기를 통해 치료 충격 평가 개발에서 배운 교훈.

학술지 Journal of clinical and translational science

날짜 2022-03-10

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신장치 의료 장비의 MR 안전성에 대한 새로운 통찰

학술지 Magnetic resonance in medical sciences : MRMS : an official journal of Japan Society of Magnetic Resonance in Medicine

날짜 2022-02-25

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의료기기 규제 요소에 대한 3D 프린팅에 대한 병원 및 의료 센터, 또는 치료 현장에서의 해석

학술지 3D printing in medicine

날짜 2022-02-01

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