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FDA 510(k)

EXACTECH GPS

Número K: K152764 · 2016-07-13

RequerenteBlue Ortho
Data da decisão2016-07-13
Código do produtoHAW
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EXACTECH GPS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blue Ortho. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-13 under 510(k) number K152764. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EXACTECH GPS?

EXACTECH GPS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-13. The listed applicant is Blue Ortho. The 510(k) number is K152764.

When did EXACTECH GPS receive FDA 510(k) clearance?

EXACTECH GPS received FDA 510(k) clearance on 2016-07-13, under 510(k) number K152764.

Who is the listed applicant for EXACTECH GPS?

The FDA 510(k) record lists Blue Ortho as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EXACTECH GPS?

The FDA product code for EXACTECH GPS is HAW.

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