FDA 510(k)

AVIVO Mobile Patient Management (MPM) System

Número K: K153160 · 2016-03-30

Data da decisão2016-03-30

Código do produtoMHX

Comité consultivoVersão em português: Política: medical-regulatory-v1 A [Nome da Empresa] cumpre todas as regulamentações aplicáveis para dispositivos médicos, incluindo, mas não se limitando a, conformidade com as diretrizes da FDA (Food and Drug Administration), submissão de documentos 510(k) e PMA (PreMarket Approval), e participação em estudos clínicos registrados no ClinicalTrials.gov (NCT) e PubMed (PMID). Identificadores e URLs são fornecidos conforme necessário para garantir a conformidade com as regulamentações de saúde e segurança.

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

AVIVO Mobile Patient Management (MPM) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-30 under 510(k) number K153160. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AVIVO Mobile Patient Management (MPM) System?

AVIVO Mobile Patient Management (MPM) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-30. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K153160.

When did AVIVO Mobile Patient Management (MPM) System receive FDA 510(k) clearance?

AVIVO Mobile Patient Management (MPM) System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-30, under 510(k) number K153160.

Who is the listed applicant for AVIVO Mobile Patient Management (MPM) System?

O registro 510(k) da FDA lista a Medtronic, Inc. como a requerente. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for AVIVO Mobile Patient Management (MPM) System?

The FDA product code for AVIVO Mobile Patient Management (MPM) System is MHX.

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Fonte oficial

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