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FDA 510(k)

Sistema de Reparo Meniscal TRUESPAN

Número K: K153667 · 2016-03-24

RequerenteMedos International SARL
Data da decisão2016-03-24
Código do produtoMBI
Comité consultivoI don't see the source text to translate. Please provide the medical-device regulatory text you'd like translated into Portuguese.
DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

TRUESPAN Meniscal Repair System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medos International SARL. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24 under 510(k) number K153667. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TRUESPAN Meniscal Repair System?

TRUESPAN Meniscal Repair System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24. The listed applicant is Medos International SARL. The 510(k) number is K153667.

When did TRUESPAN Meniscal Repair System receive FDA 510(k) clearance?

TRUESPAN Meniscal Repair System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24, under 510(k) number K153667.

Who is the listed applicant for TRUESPAN Meniscal Repair System?

The FDA 510(k) record lists Medos International SARL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRUESPAN Meniscal Repair System?

The FDA product code for TRUESPAN Meniscal Repair System is MBI.

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Fonte oficial

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