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FDA 510(k)

Crosperio OTW

Número K: K160013 · 2016-04-29

RequerenteKANEKA Corporation
Data da decisão2016-04-29
Código do produtoLIT
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Crosperio OTW is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KANEKA Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29 under 510(k) number K160013. The device is classified under product code LIT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Crosperio OTW?

Crosperio OTW is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29. The listed applicant is KANEKA Corporation. The 510(k) number is K160013.

When did Crosperio OTW receive FDA 510(k) clearance?

Crosperio OTW received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29, under 510(k) number K160013.

Who is the listed applicant for Crosperio OTW?

The FDA 510(k) record lists KANEKA Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Crosperio OTW?

The FDA product code for Crosperio OTW is LIT.

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Fonte oficial

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