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FDA 510(k)

R2P Metacross RX

Número K: K163479 · 2017-01-11

RequerenteKANEKA Corporation
Data da decisão2017-01-11
Código do produtoLIT
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

R2P Metacross RX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KANEKA Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-11 under 510(k) number K163479. The device is classified under product code LIT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the R2P Metacross RX?

R2P Metacross RX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-11. The listed applicant is KANEKA Corporation. The 510(k) number is K163479.

When did R2P Metacross RX receive FDA 510(k) clearance?

R2P Metacross RX received FDA 510(k) clearance on 2017-01-11, under 510(k) number K163479.

Who is the listed applicant for R2P Metacross RX?

The FDA 510(k) record lists KANEKA Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for R2P Metacross RX?

The FDA product code for R2P Metacross RX is LIT.

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Fonte oficial

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