Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

FiberTak DR

Número K: K160319 · 2016-05-10

RequerenteArthrex, Inc.
Data da decisão2016-05-10
Código do produtoMBI
Comité consultivoI don't see the source text to translate. Please provide the medical-device regulatory text you'd like translated into Portuguese.
DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

FiberTak DR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthrex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-10 under 510(k) number K160319. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FiberTak DR?

FiberTak DR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-10. The listed applicant is Arthrex, Inc.. The 510(k) number is K160319.

When did FiberTak DR receive FDA 510(k) clearance?

FiberTak DR received FDA 510(k) clearance on 2016-05-10, under 510(k) number K160319.

Who is the listed applicant for FiberTak DR?

O registro 510(k) da FDA lista a Arthrex, Inc. como a requerente. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for FiberTak DR?

The FDA product code for FiberTak DR is MBI.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549Estudo de Segurança da Fase 1 do FLASH PilotNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Sistemas PAP de Estudos Clínicos Externos (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177O Efeito da Modulação Simpática no Vasoespasmo Cerebral Secundário a Hemorragia Subaracnóide AneurismáticaSUSPENDEDNCT07095751Sistema de Avaliação de Cateter Uro-Cam Assistido por Inteligência Artificial para Diagnóstico de Câncer de BexigaNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Arthrex, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262975Sistema Beaming da ArthrexK262618Arthrex Spine Compression FT ParafusoK262451Arthrex DynaNite ParafusosK262357Arthrex Bioabsorvível PushLock Sutiuras AncorasK260624Sistema de Substituição de Cabeça Radial ArthrexK260018Arthrex FiberButton

Ver todos os 176 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: MBI)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261869Integridade Injetor Retrátil de Implantes (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K262809Kit de Ancoragem de Tendão ArthroTAKArthroTAK, LLCK253065Sistema de Botão SUPERCYNCH™ AevumedAevumed, Inc.K262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Sistema de Ancoragem de Sutura GrapplerParagon 28, Inc.K262369Dispositivo de Reparo Meniscal AIR+ Toda-Interna, Curvo para Cima; Dispositivo de Reparo Meniscal AIR+ Toda-Interna, Curvo para BaixoStryker Endoscopy

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑