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FDA 510(k)

VALO Grand

Número K: K160551 · 2016-07-13

RequerenteUltradent Products, Inc.
Data da decisão2016-07-13
Código do produtoEBZ
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VALO Grand is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ultradent Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-13 under 510(k) number K160551. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VALO Grand?

VALO Grand is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-13. The listed applicant is Ultradent Products, Inc.. The 510(k) number is K160551.

When did VALO Grand receive FDA 510(k) clearance?

VALO Grand received FDA 510(k) clearance on 2016-07-13, under 510(k) number K160551.

Who is the listed applicant for VALO Grand?

The FDA 510(k) record lists Ultradent Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VALO Grand?

The FDA product code for VALO Grand is EBZ.

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