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FDA 510(k)

MILAGRO ADVANCE PEEK Parafuso de Interferência

Número K: K161001 · 2016-06-09

RequerenteMedos International SARL
Data da decisão2016-06-09
Código do produtoMBI
Comité consultivoI don't see the source text to translate. Please provide the medical-device regulatory text you'd like translated into Portuguese.
DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

MILAGRO ADVANCE PEEK Interference Screw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medos International SARL. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09 under 510(k) number K161001. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MILAGRO ADVANCE PEEK Interference Screw?

MILAGRO ADVANCE PEEK Interference Screw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09. The listed applicant is Medos International SARL. The 510(k) number is K161001.

When did MILAGRO ADVANCE PEEK Interference Screw receive FDA 510(k) clearance?

MILAGRO ADVANCE PEEK Interference Screw received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09, under 510(k) number K161001.

Who is the listed applicant for MILAGRO ADVANCE PEEK Interference Screw?

The FDA 510(k) record lists Medos International SARL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MILAGRO ADVANCE PEEK Interference Screw?

The FDA product code for MILAGRO ADVANCE PEEK Interference Screw is MBI.

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