Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Sidus Stem-Free Shoulder

Número K: K171858 · 2017-12-18

RequerenteZimmer GmbH
Data da decisão2017-12-18
Código do produtoPKC
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sidus Stem-Free Shoulder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-18 under 510(k) number K171858. The device is classified under product code PKC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sidus Stem-Free Shoulder?

Sidus Stem-Free Shoulder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-18. The listed applicant is Zimmer GmbH. The 510(k) number is K171858.

When did Sidus Stem-Free Shoulder receive FDA 510(k) clearance?

Sidus Stem-Free Shoulder received FDA 510(k) clearance on 2017-12-18, under 510(k) number K171858.

Who is the listed applicant for Sidus Stem-Free Shoulder?

The FDA 510(k) record lists Zimmer GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sidus Stem-Free Shoulder?

The FDA product code for Sidus Stem-Free Shoulder is PKC.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Zimmer GmbH como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K211047CoCr HeadK200814Sistema de Unha Natural Affixus(R) Unha HumeralK200112Zimmer Hip Joint ReplacementK193099Sistema de Ombro AnatômicoK193050Fêmur Alloclassic Zweymuller SL, Fêmur Alloclassic Zweymuller SL com Desvio, Alloclassic Zweymuller SLK193030Avenir Muller Stem, Avenir Cemented Hip Stem

Ver todos os 19 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: PKC)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262955OsseoFit Stemless Shoulder SystemZimmer, Inc.K254154FX V135 EASYTECH® Shoulder SystemFX Shoulder Solutions, Inc.K252129Prótese de Humeral AETOS Shoulder System Sem CabeçaSmith & Nephew, Inc.K243248INHANCE INTACT™Depuy Ireland UCK241873OsseoFit Stemless Shoulder SystemZimmer, Inc.K240716Prótese de Humeral AETOS Shoulder System Sem CabeçaSmith & Nephew, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑