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FDA 510(k)

Idys™ ALIF System

Número K: K172083 · 2017-11-08

RequerenteClariance, Sas
Data da decisão2017-11-08
Código do produtoOVD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Idys™ ALIF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clariance, Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-08 under 510(k) number K172083. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Idys™ ALIF System?

Idys™ ALIF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-08. The listed applicant is Clariance, Sas. The 510(k) number is K172083.

When did Idys™ ALIF System receive FDA 510(k) clearance?

Idys™ ALIF System received FDA 510(k) clearance on 2017-11-08, under 510(k) number K172083.

Who is the listed applicant for Idys™ ALIF System?

The FDA 510(k) record lists Clariance, Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Idys™ ALIF System?

The FDA product code for Idys™ ALIF System is OVD.

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Fonte oficial

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