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FDA 510(k)

URIS OMNI System

Número K: K172100 · 2018-05-04

RequerenteTruabutment, Inc.
Data da decisão2018-05-04
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

URIS OMNI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truabutment, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04 under 510(k) number K172100. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the URIS OMNI System?

URIS OMNI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04. The listed applicant is Truabutment, Inc.. The 510(k) number is K172100.

When did URIS OMNI System receive FDA 510(k) clearance?

URIS OMNI System received FDA 510(k) clearance on 2018-05-04, under 510(k) number K172100.

Who is the listed applicant for URIS OMNI System?

The FDA 510(k) record lists Truabutment, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for URIS OMNI System?

The FDA product code for URIS OMNI System is DZE.

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Fonte oficial

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