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FDA 510(k)

BioHorizons Tapered Short Implants

Número K: K172576 · 2017-11-22

RequerenteBioHorizons Implant Systems, Inc.
Data da decisão2017-11-22
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BioHorizons Tapered Short Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BioHorizons Implant Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22 under 510(k) number K172576. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BioHorizons Tapered Short Implants?

BioHorizons Tapered Short Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22. The listed applicant is BioHorizons Implant Systems, Inc.. The 510(k) number is K172576.

When did BioHorizons Tapered Short Implants receive FDA 510(k) clearance?

BioHorizons Tapered Short Implants received FDA 510(k) clearance on 2017-11-22, under 510(k) number K172576.

Who is the listed applicant for BioHorizons Tapered Short Implants?

The FDA 510(k) record lists BioHorizons Implant Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioHorizons Tapered Short Implants?

The FDA product code for BioHorizons Tapered Short Implants is DZE.

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Fonte oficial

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