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FDA 510(k)

MN-111

Número K: K172825 · 2018-05-30

RequerenteW&H Sterilization S.R.L.
Data da decisão2018-05-30
Código do produtoFLE
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MN-111 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W&H Sterilization S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-30 under 510(k) number K172825. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MN-111?

MN-111 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-30. The listed applicant is W&H Sterilization S.R.L.. The 510(k) number is K172825.

When did MN-111 receive FDA 510(k) clearance?

MN-111 received FDA 510(k) clearance on 2018-05-30, under 510(k) number K172825.

Who is the listed applicant for MN-111?

The FDA 510(k) record lists W&H Sterilization S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MN-111?

The FDA product code for MN-111 is FLE.

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Fonte oficial

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