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FDA 510(k)

Lexa MINI (RIS-303, RIS-305)

Número K: K223858 · 2023-05-05

RequerenteW&H Sterilization S.R.L.
Data da decisão2023-05-05
Código do produtoFLE
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Lexa MINI (RIS-303, RIS-305) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W&H Sterilization S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05 under 510(k) number K223858. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Lexa MINI (RIS-303, RIS-305)?

Lexa MINI (RIS-303, RIS-305) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05. The listed applicant is W&H Sterilization S.R.L.. The 510(k) number is K223858.

When did Lexa MINI (RIS-303, RIS-305) receive FDA 510(k) clearance?

Lexa MINI (RIS-303, RIS-305) received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05, under 510(k) number K223858.

Who is the listed applicant for Lexa MINI (RIS-303, RIS-305)?

The FDA 510(k) record lists W&H Sterilization S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lexa MINI (RIS-303, RIS-305)?

The FDA product code for Lexa MINI (RIS-303, RIS-305) is FLE.

Outros registros que listam W&H Sterilization S.R.L. como candidato(a)

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Fonte oficial

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