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FDA 510(k)

Lexa PLUS RIS-311

Número K: K213758 · 2022-08-19

RequerenteW&H Sterilization S.R.L.
Data da decisão2022-08-19
Código do produtoFLE
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Lexa PLUS RIS-311 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W&H Sterilization S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19 under 510(k) number K213758. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Lexa PLUS RIS-311?

Lexa PLUS RIS-311 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19. The listed applicant is W&H Sterilization S.R.L.. The 510(k) number is K213758.

When did Lexa PLUS RIS-311 receive FDA 510(k) clearance?

Lexa PLUS RIS-311 received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19, under 510(k) number K213758.

Who is the listed applicant for Lexa PLUS RIS-311?

The FDA 510(k) record lists W&H Sterilization S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lexa PLUS RIS-311?

The FDA product code for Lexa PLUS RIS-311 is FLE.

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Fonte oficial

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