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FDA 510(k)

G-scan Brio

Número K: K180592 · 2018-03-30

RequerenteEsaote, S.p.A.
Data da decisão2018-03-30
Código do produtoLNH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

G-scan Brio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-30 under 510(k) number K180592. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the G-scan Brio?

G-scan Brio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-30. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. The 510(k) number is K180592.

When did G-scan Brio receive FDA 510(k) clearance?

G-scan Brio received FDA 510(k) clearance on 2018-03-30, under 510(k) number K180592.

Who is the listed applicant for G-scan Brio?

The FDA 510(k) record lists Esaote, S.p.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G-scan Brio?

The FDA product code for G-scan Brio is LNH.

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Fonte oficial

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